司美格鲁肽注射液（3ml/4mg，SEMATERUI）说明书，

本品使用顺丰冷链发货：

【药品基本信息】‌
通用名‌：司美格鲁肽注射液
商品名‌：SEMATERUI/诺和泰（Ozempic）
性状‌：无色或几乎无色的澄明液体，pH=7.4。

规格‌：4mg/3ml（预填充注射笔），每毫升含司美格鲁肽1.34mg。

如果每次0.25mg，可打16针，每次0.5mg，可打8针。

根据皮肤厚度，在当地药店购买对应的针头。

贮藏‌：2℃-8℃冷藏保存，避免冷冻。未开封（未使用）需在2℃~8℃的冰箱冷藏室中存放，避免冷冻。已开封（正在使用）可在2℃~8℃的冰箱中继续存放，或在不超过30℃的室温下存放。

生产厂家：Protech Telelinks

【适应症】‌
1. 血糖控制‌
机制‌：通过模拟GLP-1受体作用，刺激胰岛素分泌（血糖依赖型）并抑制胰高血糖素释放，降低空腹及餐后血糖水平。
适用人群‌：2型糖尿病患者（联用二甲双胍、磺脲类仍控制不佳者）。
效果‌：显著改善糖化血红蛋白（HbA1c）水平，减少血糖波动。
2. 体重管理‌
机制‌：延缓胃排空速度、增加饱腹感，并通过中枢神经系统抑制食欲，减少食物摄入量。
效果‌：长期使用可使体重下降约5%-15%（糖尿病患者）或10%-15%（肥胖人群）。
适用人群‌：
BMI≥30（肥胖）或BMI≥27且合并代谢疾病（如高血压、糖尿病）的成人。
3. 心血管保护‌
机制‌：改善血管内皮功能、减少炎症因子释放、调节动脉粥样硬化斑块稳定性。
效果‌：降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件（如心肌梗死、卒中）风险约26%。
更新说明‌：2025年4月新增临床证据，明确减重版（诺和盈®）兼具心血管保护作用。
4. 其他代谢调节作用‌
血脂调节‌：降低甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），改善血脂异常。
肾脏保护‌：减少尿蛋白排泄，延缓肾小球滤过率下降，对糖尿病肾病可能具有保护作用。
潜在神经保护‌：动物实验显示可能通过抗炎、抗氧化途径延缓神经退行性疾病进展，但人类证据尚不充分。

【用法用量】‌
1. 起始剂量与调整‌
起始剂量‌：0.25mg 皮下注射，每周一次，持续4周以降低胃肠道反应风险。
剂量调整‌：
4周后增至0.5mg/周，若血糖或体重控制不佳，可继续调整至1mg/周（需至少间隔4周）。
最大推荐剂量‌：糖尿病治疗及减重均不超过1mg/周；特殊情况下需医生评估后调整。
2. 注射方法与要求‌
注射部位‌：腹部、大腿或上臂皮下脂肪组织，需每周更换部位以减少局部刺激。
注射时间‌：
每周固定一天注射，无需根据进餐时间调整。
若需更改日期，需确保两剂间隔≥48小时。
3. 漏服处理‌
若漏服≤5天，应立即补注；若超过5天，跳过本次剂量，按原计划继续下周注射。
禁止同一周内注射双倍剂量‌。
4. 注意事项‌
禁忌症‌：甲状腺髓样癌病史、胰腺炎患者禁用。
副作用监测‌：常见恶心、腹泻等胃肠道反应（通常短期缓解），需定期复诊。
联合干预‌：需配合饮食控制及规律运动以优化疗效。

【不良反应】‌
常见‌：恶心、呕吐、腹泻、食欲减退；
严重‌：低血糖（联用磺脲类/胰岛素时）、糖尿病视网膜病变恶化；
罕见‌：急性胰腺炎（需立即停药）。
【禁忌症】‌
甲状腺髓质癌（MTC）个人或家族史；
2型多发性内分泌肿瘤综合征患者；
对司美格鲁肽或辅料过敏者。
【注意事项】‌
特殊人群‌：
孕妇/哺乳期‌：禁用（缺乏安全性数据）；
肝肾损伤‌：中重度肝功能不全或终末期肾病患者慎用。
药物相互作用‌：
与口服降糖药联用时需监测低血糖风险；
避免与GLP-1受体激动剂或其他减重药物联用。
长期使用‌：定期监测血糖、肝肾功能及视网膜病变。
【注射装置使用说明】‌
预填充笔操作‌
注射前检查液体是否澄清，避免震荡；
剂量调节需对准刻度线；

注射后针头停留6秒以确保剂量完全释放。

【贮藏‌方法】
一、未开封（未使用）的司美格鲁肽注射液
存储温度：需在2℃~8℃的冰箱冷藏室中存放，避免冷冻。
原因：低温环境可保持药物中的活性成分稳定，防止其降解或变性。
 禁忌：冷冻会导致药液冻结，可能破坏药物结构，使用冷冻后的药品可能无效，甚至增加不良反应风险。
存放位置：避免将药品直接接触冰箱内壁或制冷元件，以防局部温度过低。可放置在冰箱门内侧或专用储物格中（温度相对稳定）。
避光保存：药物需存放在原包装中，避免阳光直射或强光照射，以防药物成分因光氧化而失效。
二、已开封（正在使用）的司美格鲁肽注射液
存储条件：
开封后，可在2℃~8℃的冰箱中继续存放，或在不超过30℃的室温下存放，但需注意以下时间限制：
若存放在冰箱中：开封后最长可使用至标签所示有效期（通常为1个月左右）。
若存放在室温下：开封后一般建议在30 天内用完（具体以药品说明书标注的 “开封后使用期限” 为准）。
提示：室温存放时，需避免高温、潮湿环境（如浴室、阳光直射的窗台等），并远离热源（如暖气、微波炉旁）。
使用期限管理：
开封后，建议在药瓶上标记 “开封日期” 和 “失效日期”，以便明确使用期限，避免过期用药。

提示:本品需严格遵医嘱使用，禁止自行调整剂量或适应症（如非适应症减重）。